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研發裏程碑

2018年12月 複星醫藥集團共有九個品種通過仿制藥一致性評價
2018年11月 新藥FCN-159 片獲國家藥監局批准用于晚期實體瘤治療臨床試驗
2018年08月 兒童瘧疾預防用藥SPAQ-CO?Disp 通過世界衛生組織預認證
2018年08月 複星凱特在國內啓動CAR-T 細胞治療産品FKC876(美國商品名爲Yescarta) 臨床試驗 IND
2018年01月 複宏漢霖 HLX01(利妥昔單抗注射液)納入優先審評程序藥品注冊申請名單(2019 年初獲批上市,成爲中國首個生物類似藥)
2017年12月 旗下萬邦醫藥的萬格列淨片及其原料藥用于II 型糖尿病適應症治療獲國家食品藥品監督管理總局臨床試驗注冊審評受理
2017年10月 複星醫藥控股子公司上海複星醫藥産業發展有限公司新藥FN-1501,用于白血病治療,獲得美國食品藥品監督管理局臨床試驗的批准
2017年09月 旗下複宏漢霖控股子公司台灣漢霖生技股份有限公司自主研制HLX06--重組抗VEGFR2全人單克隆抗體注射液獲得美國FDA臨床試驗許可
2016年12月 旗下漢霖生技研制的Anti-EGFR Humanized Monoclonal Antibody Injection ,複宏漢霖研制的重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液和重組抗 TNFα全人單克隆抗體注射液均于近期啓動臨床 I 期試驗
2016年10月 旗下雅立峰生物制藥有限公司收到國家食藥監總局批准簽發的人用《狂犬病疫苗(Vero細胞)》的《藥品注冊批件》
2016年10月 旗下複宏漢霖研制的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體完成 I 期臨床研究
2015年07月 旗下複宏漢霖自主研制、針對乳腺癌適應症所研制的重組抗HER2人源化單克隆抗體獲得臨床批件
2015年06月 複星醫藥投資500萬元在上海中醫藥大學成立“複星醫藥中藥科技創新基金”,建設校企合作的創新中藥研發平台
2015年04月 旗下複宏漢霖自主研制、針對類風濕關節炎適應症所研制的重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液藥物獲批臨床
2014年12月 旗下洞庭藥業用于治療抑郁症的3.1類新藥草酸艾司西酞普蘭及片劑獲得生産批件及新藥證書
2014年12月 複星醫藥20周年慶發布“複星醫藥2020年研發創新規劃”,將建立以上海爲中心的全球創新研發體系,努力成爲具備全球化創新研發能力的制藥企業
2014年11月 旗下複宏漢霖單抗藥物Erbitux生物類似藥(用于治療結直腸癌)提交臨床注冊申請
2014年10月 旗下桂林南藥第11個抗瘧藥阿莫地喹+複方磺胺多辛聯合包裝片(150mg+ 25mg/500mg)(WHO參考號MA098)正式通過WHO-PQ認證
2014年06月 重大新藥創制“複星醫藥技術創新戰略聯盟”順利通過驗收
2014年05月 蒿甲醚原料藥通過WHO PQ認證,開創桂林南藥原料藥PQ認證先河
2014年05月 旗下複宏漢霖單抗藥物Herceptin生物類似藥(用于治療胃癌)提交臨床注冊申請
2014年04月 複星醫藥獲得全球結核病藥物研發聯盟(TB Alliance) PA-824藥物獨家授權
2014年03月 旗下複宏漢霖第一個用于治療淋巴瘤的利妥昔單抗生物類似藥獲得藥物臨床批件
2014年02月 複星醫藥榮獲全國工商聯科技創新企業獎
2014年01月 旗下重慶醫藥工業研究院用于風濕及關節炎藥物洛索洛芬鈉凝膠獲得國內首家臨床批件
2013年11月 複星醫藥被確定爲第一批國家級知識産權優勢企業
2013年10月 旗下重慶複創醫藥研究有限公司與SELLAS Clinicals Holding AG在希臘正式簽署創新藥物研發及許可合作協議
2013年10月 複星醫藥與上海中醫藥大學正式簽署合作協議,建立新型的産學研戰略聯盟
2013年09月 旗下江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司研發的糖尿病治療新藥重組賴脯胰島素及其注射液獲得臨床批件
2013年08月 旗下重慶複創醫藥研究有限公司的研發的小分子化學創新藥物DPP-4抑制劑苯甲酸複格列汀及片劑獲得臨床批件
2013年06月 旗下江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司研發的治療高尿酸血症新藥非布司他片獲得生産批件及新藥證書
2013年03月 旗下重慶醫藥工業研究院在全球首創研發了治療帕金森綜合征藥物雷沙吉蘭的“透皮貼劑”並獲得臨床批件
2013年02月 旗下桂林南藥研發的抗瘧藥注射用青蒿琥酯三聯針新包裝順利通過WHO的PQ認證
2013年01月 旗下重慶醫藥工業研究院研發的用于治療晚期病人在姑息治療時阿片誘導的便秘藥物溴甲基納曲酮注射液獲得國內首仿臨床批件
2012年12月 第一個化學創新藥物FCN-005提交臨床注冊申請。
2012年12月 與大連萬春生物技術有限公司合作成立創新研發合資公司——大連萬春藥業有限公司,共同開發抗腫瘤創新藥物。
2012年11月 張江研發創新基地正式開工,未來將構築複星醫藥新藥研發、中試一體化平台。
2012年11月 與中國科學院上海藥物研究所簽訂新型“産學研”的創新研發模式,共同開發3個靶點的抗腫瘤創新藥物。
2012年11月 第二個單抗藥物HLX-02提交臨床注冊申請。
2012年07月 旗下萬邦生化的非布司他原料藥及制劑産業化項目獲發改委“2012年通用名化學藥發展專項”支持。
2012年05月 首個青蒿類複方口服劑青蒿琥酯阿莫地喹片通過了WHO的PQ認證。
2011年09月 佰珞醫學微生物鑒定藥敏分析入選科技部“863計劃”十二五規劃重大科技專項。
2011年01月 由9家企事業單位成立的“複星醫藥技術創新戰略聯盟”獲國家新藥創制科技重大專項批複,成爲 “十二五”首批獲支持的“産學研聯盟”之一。
2010年11月 桂林南藥股份有限公司青蒿琥酯注射劑車間通過WHO的GMP現場檢查,成爲國內第一家通過WHO-PQ認證的注射劑生産企業。
2010年04月 “注射用前列地爾幹乳劑”獲得首家藥品注冊批件。
2010年02月 引進海外團隊,組建上海複宏漢霖生物技術有限公司,開發單克隆抗體藥物。
2009年03月 引進海外團隊,組建重慶複創醫藥研究有限公司,開發全新結構的化學小分子創新藥。
2008年12月 在上海張江成立上海複星新藥研究有限公司。
2008年01月 複星醫藥被科技部等三部委批准爲創新型試點企業。
2007年08月 阿莫地喹通過了WHO的PQ認證。
2006年07月 注射用還原型谷胱甘肽(阿拓莫蘭)獲得藥品注冊批件。
2006年05月 引進海外團隊,組建上海星泰醫藥科技有限公司,開發面向主流市場的高難度仿制藥。
2006年03月 複星醫藥被國家知識産權局評爲第二批全國企事業專利試點工作先進單位。
2005年12月 青蒿琥酯片通過WHO預供應資格認證,成爲國家援外重點高科技産品。
2005年10月 替米沙坦片獲得藥品注冊批件。
2005年10月 複星醫藥企業技術中心被國家發改委批准爲國家認定企業技術中心。
2003年08月 國家二類基因重組新藥基因重組人胰島素獲得藥品注冊批件。
2003年01月 青蒿琥酯獲國家科技進步二等獎。
2002年07月 格列美脲及片劑獲得藥品注冊批件。
2002年06月 複星醫藥控股重慶醫藥工業研究院,進一步加大研發投入。
2001年12月 複星醫藥企業技術中心被認定爲上海市企業技術中心。
2001年09月 複星醫藥被國家科技部批准爲國家863計劃成果産業化基地。
2000年11月 複星醫藥被國家人事部批准爲企業博士後工作站。
1999年12月 重組鏈激酶項目獲衛生部科技進步一等獎。
1999年10月 複星醫藥被國家科技部認定爲國家高新技術企業。
1998年12月 重組人紅細胞生成素項目獲上海市科技進步三等獎。
1998年12月 具有自主知識産權的國家一類基因重組新藥思凱通(注射用重組鏈激酶)上市。
1998年11月 “克隆怡寶(注射用重組人紅細胞生成素)”獲得國家藥品監督管理局頒發的國藥准字批文。
1998年08月 複星醫學被認定爲高新技技術企業。
1998年01月 複星醫藥的二類基因重組新藥“克隆伽瑪(注射用重組人γ幹擾素)”獲得國家藥品監督管理局頒發的國藥准字批文。
1998年01月 青蒿琥酯片獲得藥品注冊批件。